Lääketieteellinen estetiikka Tarkkuustäyttöratkaisut
"Suunniteltu erittäin viskoosisille ja kuplaisille-herkille esteettisille tuotteille-mukaan lukien ristiinsidottu hyaluronihappo (HA), rekombinantti kollageeni, mesoterapiacocktailit ja mikropallosuspensiogeelit, Esitäytetyt ruiskut (PFS).
Alan haasteet ja kipukohdat
Lääketieteellinen estetiikka Tarkkuustäyttöratkaisut
Äärimmäisen korkea viskositeetti ja pyrstö-tiputus: esteettisillä geelikoostumuksilla on poikkeuksellisen korkea viskositeetti. Kun täyttösuutin vetäytyy ruiskusta, se on erittäin altis perääntymiselle ja tippumiselle, mikä vaarantaa vakavasti ruiskun tiivistyspinnan ja aiheuttaa kriittisen steriiliyden ja esteettisen vaatimustenvastaisuuden.
Suljetut ilmakuplat tyhjiöpysäytyksen aikana: Jos mikro-kuplia juuttuu tiiviiseen geeliin männän työntämisen aikana, se ei ainoastaan aiheuta visuaalisia virheitä, jotka laukaisevat tuotteen hylkäykset, vaan voivat myös aiheuttaa nestevuotoja, neulan irtoamista tai epätarkkoja annostuksia lääkärin kliinisen injektion aikana.
Ultra-Pakkauksen tiukka esteettinen suoja: Esteettisten tuotemerkkien omistajat noudattavat tinkimättömiä visuaalisia standardeja muovisille esitäytetyille ruiskusäiliöille. Kaikki mikroskooppiset naarmut, jotka johtuvat jäykästä mekaanisesta kitkasta automaattisen kuljetuksen aikana, heikentävät merkittävästi tuotteen ensiluokkaista tuotekuvaa.
tuoteavainteknologiat
Servo-käyttöinen täyttö
Edistyneet servomoottorit käyttävät täyttösuuttimia uppoutumaan ruiskun pohjaan ja vetäytymään sisään synkronisesti nousevan nestetason kanssa. Yhdessä tarkan suuttimen imu-takaisinventtiilirakenteen kanssa se eliminoi täysin jälki-, hännän-tippumisen ja pintakuplat, jotka liittyvät erittäin viskoosisiin koostumuksiin.
Monivaiheinen tyhjiötulppaprosessi-
Käyttää kehittyneitä negatiivinen{0}}paineventurin putkia tai mekaanista männän sisäänvientiä, joka on koordinoitu monivaiheisten-syvien tyhjiöprofiilien kanssa. Tämä suunnittelumatriisi takaa 100 % näkyvän kuplaton{4}}rajapinnan erittäin viskoosisen geelin ja elastomeerimännän välillä.
Esitäytetyn ruiskun (PFS) tyhjiötäyttö- ja tulppakone
Koko koneessa on kattava servo-ohjaus ja patentoitu tekniikka, jotka takaavat 100 % kuplaton{1}}käsittelyn. Se voi toimia tehokkaana-erillisenä yksikkönä tai integroida saumattomasti loppu-/ylävirran laitteihimme täysin automatisoidun, avaimet käteen -periaatteella toimivan tuotantolinjan aikaansaamiseksi,-joka sisältää automaattisen irrotuksen, ruiskun syöttämisen, optisen tarkastuksen ja täysin automatisoidun männänvarren asettamisen ja merkitsemisen.
Voimme suositella optimaalisia kokoonpanoja todellisten valmistusvaatimustesi perusteella ja tarjoamme räätälöidyn, täysin räätälöidyn ratkaisun.
Esitäytettyjen ruiskujen tyhjiötäyttö- ja suljinkone on tyhjiötäyttö- ja tulppakone, jonka yrityksemme on kehittänyt erityisesti laboratorio--tyyppisiä ja pieniä{1}}eriä esitäytettyjä ruiskuja varten. Se ottaa käyttöön täyden servo-ohjauksen ja tyhjiötäytön ja -tulpan. Sen etuna on pieni koko, korkea täyttötarkkuus, ei kuplia jne. Se on myös helppo puhdistaa, käyttää ja huoltaa.
Järjestelmä on suunniteltu RTU-pesälevy/laatikkotyyppisten esitäytettyjen ruiskujen automaattiseen täyttöön ja sulkemiseen. Se voi suorittaa sarjan toimintoja, mukaan lukien kalvon purkaminen, kuumennus ja repäisy, vuorauksen poistaminen, täyttö, tulppa, tankojen lisääminen ja etiketöinti, mikä vähentää henkilöstön osallistumista, parantaa huomattavasti tuotannon tehokkuutta ja vähentää myös saastumisriskiä. Se on yhteensopiva patruunoiden, injektiopullojen jne. täyttämisen kanssa ja on steriili koko prosessin ajan.
Saumaton integrointi loppupään pakkaukseen: männänvarren asettaminen ja merkintä
Jotta voimme tarjota todella kattavan avaimet käteen -ratkaisun, nopea{0}}täyttölinjamme integroituu saumattomasti edistyneisiinAutomaattinen ruiskun männänvarren asennus- ja merkintäkone.
Kun sisäkkäiset ruiskut on täytetty{0}}tyhjiöllä ja tulpattu, tämä täysin automatisoitu alavirtajärjestelmä ottaa vallan tinkimättömällä tarkkuudella. Se suorittaa tarkasti männänvarren ruuvauksen, puuttuvan-varren havaitsemisen ja nopean-kääreen-merkinnän yhdessä jatkuvassa työnkulussa. Minimoimalla ihmisen väliintulon ja tuotteiden käsittelyn tämä integrointi takaa maksimaalisen kokonaistehokkuuden (OEE) ja absoluuttisen jäljitettävyyden kaupalliselle tuotannollesi.
Tekninen tuki ja{0}}huoltopalvelu
Esitäytetyn ruiskun (PFS) tyhjiötäyttö- ja tulppakone
Digitaalinen yhteensopivuus
Koko linjaohjausjärjestelmä on rakennettu SIEMENSin tai Schneider Electricin vankoihin teollisuusarkkitehtuureihin, jotka noudattavat täysin FDA 21 CFR Part 11 -ohjeita sähköisille tietueille ja allekirjoituksille. Järjestelmässä on älykäs reseptien hallinta-yhdellä kosketuksella. Kaikki tärkeät käsittelytietojoukot-mukaan lukien reaaliaikaiset Nämä tietueet ovat täysin ei--manipuloitavissa, 100-prosenttisesti jäljitettävissä{11}}ja turvallisesti vietävissä, mikä antaa laitoksellesi saumattomasti mahdollisuuden läpäistä tiukat FDA:n ja EU:n GMP-vaatimustenmukaisuustarkastukset.
Globaalien projektien todistettu menestys
"Emme vain toimita lääkekoneita, vaan tarjoamme maailmanlaajuista luottamusta." ALWELL-tekniikan järjestelmät on validoitu ja otettu käyttöön korkeatasoisissa-biofarmaseuttisissa ja esteettisissä lääketieteellisissä puhdastiloissa Yhdysvalloissa (esim. Yhdysvaltain johtava steriilien patruunoiden täyttöprojektimme), Euroopassa ja maailmanlaajuisesti. Nopeuttaaksemme laitoksesi-aikaa-markkinoille toimitamme alan-standardin mukaiset, täysin kattavat DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification) ja OQ (Operational Qualification) -dokumentaatiopaketit, jotka takaavat sujuvan, vaatimustenmukaisen ja kitkattoman validointiprosessin.
Täysi elinkaari-myynninjälkeinen palvelu
Sitoutumisemme toiminnalliseen huippuosaamiseesi ulottuu tiukasta FAT-testauksesta (Factory Acceptance Testing) tuotantolaitoksellamme tarkkaan SAT-testaukseen (Site Acceptance Testing) laitoksessasi. Tarjoamme huippuluokan, kansainvälisen kenttäinsinööritiimin tukemana asiantuntija-työpaikan käyttöönotossa, kattavan henkilöstön koulutuksen ja edistyneen pilvi-pohjaisen tiedon etädiagnostiikkaan. Turvaamme-tuotantosi käytettävyyden tarjoamalla aitoja tarkkoja varaosia ja jatkuvia automaation laiteohjelmistopäivityksiä, mikä pitää tuotantolinjasi huipputehossa koko sen käyttöiän ajan.