Tuotteen yleiskatsaus
Neulan täyttökone|Esitäytettyjen ruiskujen{0}}tarkkuustäyttö
Automaattinen neulantäyttökoneemme on integroitu tuotantolinja, joka on suunniteltu{0}}nopeaan ja suureen{1}}tarkkuuteenesitäytetyt ruiskut (PFS). Se on suunniteltu vaativimpiin lääke- ja biotekniikan sovelluksiin, ja se suorittaa kriittiset toiminnot-mukaan lukien ruokinta, nesteen täyttö, tulppien asettaminen ja korkin sulkeminen-yhdessä automatisoidussa järjestelmässä.
Kone on rakennettu toimimaan saumattomasti ISO 5/Class 100 -ympäristöissä, ja se on yleensä integroitu RABS- tai isolaattoriin maksimaalisen steriiliyden takaamiseksi. Se on ruiskeena käytettävien lääkkeiden, rokotteiden ja muiden herkkien biologisten aineiden valmistuksen kulmakivi, mikä varmistaa cGMP-, FDA- ja EMA-määräysten täydellisen noudattamisen.
Tekniset tiedot
| Parametri | Erittely |
|---|---|
| Yhteensopivat ruiskut | 1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml tavalliset esitäytetyt ruiskut (muokattavissa) |
| Läpäisykyky | Jopa 11 000 yksikköä/tunti (ruiskusta ja tuotteesta riippuvainen) |
| Täytön tarkkuus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin ±1 % (vesiliuokset); sopii erinomaisesti alle 1 ml:n mikro-annostukseen |
| Ohjausjärjestelmä | Värillinen HMI-kosketusnäyttö ja PLC, reseptitallennus |
| Aseptinen vakuutus | Integroitu RABS; Valinnainen täysi eristin |
| Tuotteen yhteystiedot | 316L ruostumatonta terästä, sähkö-kiillotetut pinnat |
| Avainmoduulit | Syöttö, näkötarkastus, täyttö, tulppa, korkin tiivistys, tyhjennys |
| Apuohjelmat | Räätälöity tehtaan asettelun perusteella |
Tärkeimmät ominaisuudet ja edut
Neulan täyttökone
Tinkimätön steriiliys ja tuotteen eheys
E Tämä minimoi aerosolin muodostumisen, estää vaahtoamisen ja eliminoi ristikontaminaation.
Sisäänrakennettu-aseptinen ydin: Suunniteltu integroitavaksi RABS:n tai isolaattorien kanssa, mikä tarjoaa suojatun A-luokan ympäristön kriittisimmille prosessivaiheille.
01
Farmaseuttinen{0}}tarkkuus
Servo{0}}käyttöiset moottorit, jotka on yhdistetty erittäin-tarkkojen keraamisten tai lasipumppujen kanssa, tarjoavat tasaisen täyttömäärän mikro-annoksista vakiotilavuuksiin.
Älykäs "hidas{0}}nopea-hidas" täyttöprofiili mukautuu tuotteesi viskositeettiin ja vähentää merkittävästi vaahdon muodostumisen riskiä.
02
Suunniteltu älykäs, joustava ja vaatimustenmukainen
Nopea vaihto: Muuta ruiskun muotoja muutamassa minuutissa käyttöliittymään tallennettujen -esiasetettujen reseptien avulla.
100 % In-Process Control: Integroidut tarkistusvaakat, puuttuvan-tulpan tunnistus ja näöntarkastusjärjestelmät takaavat, että jokainen yksikkö täyttää laatuvaatimukset.
Tietojen eheys: Ohjelmistomme on täysin yhteensopiva FDA 21 CFR Part 11:n kanssa ja tarjoaa täydelliset sähköiset tietueet ja kirjausketjut.
03
Maksimoitu toimintatehokkuus
Korkea automaatio vähentää manuaalisia toimenpiteitä, mikä vähentää työvoimakustannuksia ja inhimillisiä virheitä.
Modulaarinen rakenne takaa helpon puhdistuksen, huollon ja tulevat päivitykset, mikä takaa alhaisemmat kokonaiskustannukset.
04
Ensisijaiset sovellukset
Farmaseuttiset tuotteet
Rokotteet, monoklonaaliset vasta-aineet, insuliinit, kasvuhormonit.
Biotekniikka
Geeniterapiat, soluviljelyalustat, kliinisen kokeen materiaalit.
Edistynyt estetiikka/kosmekeuttiset tuotteet
Hyaluronihappotäyteaineet, kollageeni ja korkealuokkaiset seerumit -esitäytetyissä ruiskuissa.
Miksi tehdä yhteistyötä kanssamme?
Todistettu asiantuntemus: Johtavat maailmanlaajuiset lääkeyhtiöt luottavat koneihimme, ja niillä on kokemusta luotettavuudesta ja suorituskyvystä.
Täysi validointituki: Tarjoamme kattavia dokumentaatiopaketteja (DQ/IQ/OQ/PQ) validointi- ja viranomaishyväksyntäprosessin nopeuttamiseksi.
📞 Hanki räätälöity ratkaisu
Täytä lomake osoitteeseenota yhteyttäinsinööritiimimme kanssa. Annamme räätälöidyn teknisen tarjouksen ja yksityiskohtaisen tarjouksen vastaamaan erityisiä tuotantotarpeitasi.
FAQ
Q:Millaiset nesteet ovat yhteensopivia tämän neulantäyttökoneen kanssa?
A:Laitteemme on suunniteltu erityisesti laajalle valikoimalle farmaseuttisia nesteitä, keskittyen normaaliin suolaliuokseen (0,9 % NaCl), hepariinihuuhteluihin ja korkean-viskositeettigeeleihin. Järjestelmä käyttää erittäin-tarkkoja pumppuja varmistaakseen vakaan, kuplaton-täytön kaikissa huuhteluruiskusovelluksissa.
Q: Miten kone varmistaa lääkestandardien edellyttämän tarkkuuden?
A:Ammattimaisena farmaseuttisen nesteen täyttökoneena järjestelmässämme on edistynyt servo{0}}ohjaus ja keraamiset tai peristalttiset pumput. Takaamme enintään ±1 %:n täyttötarkkuuden minimoiden kalliiden lääketieteellisten ratkaisujen hukkaan ja varmistaen, että jokainen PFS (Prefilled Syringe) täyttää tiukat annostusvaatimukset.
Q:Voidaanko tätä täyttölinjaa mukauttaa erikokoisille ruiskuille?
A:Kyllä. ALWELL tarjoaa räätälöityjä täyttöratkaisuja. Modulaarisia vaihto-osia käyttämällä Integrated Saline Filling Line -täyttölinjamme pystyy käsittelemään erilaisia ruiskutilavuuksia (esim. 3 ml, 5 ml, 10 ml tai 20 ml). Tämä joustavuus tekee siitä ihanteellisen valinnan tiloihin, joissa vaaditaan usean -säiliön yhteensopivuutta.
Q:Onko laite kansainvälisten GMP- ja FDA-määräysten mukainen?
A:Täysin. Aseptinen täyttölaitteistomme on suunniteltu täysin GMP- ja FDA-standardien mukaisesti. Ohjausohjelmisto tukee 21 CFR Part 11:tä, joka sisältää elektroniset tietueet ja kirjausketjut varmistaakseen, että tuotantotietosi ovat turvassa ja valmiita viranomaistarkastuksia varten.
K: Mikä on suolaliuoshuuhtelun täyttö- ja merkintälinjan tyypillinen tuotantonopeus?
V: Mallista ja täyttöpäiden lukumäärästä riippuen automaattiset täyttö- ja pakkauslinjamme voivat saavuttaa nopeudet 2 000 - yli 10 000 kpl/h. Tarjoamme sekä laboratorio--mittakaavaisia T&K-yksiköitä että nopeita-massatuotantolinjoja laitoksesi tuotantotavoitteiden mukaan.
Suositut Tagit: neulan täyttökone, Kiinan neulantäyttökoneiden valmistajat, toimittajat, tehdas
