Aseptinen täyttölinja suolaliuosruiskuille|Nopea -nopean esitäytetty ruisku 1–30 ml:n muodoille

Maksimoi tuotantosi eheys ALWELLin avullaAseptinen täyttölinjasuolaliuosruiskuille. Tämä integroitu järjestelmä on suunniteltu vastaamaan maailmanlaajuisen biolääketeollisuuden tiukkoja vaatimuksia, ja se tarjoaa saumattoman, kontaminaatiovapaan-ratkaisun normaalin suolaliuoksen (0,9 % NaCl) ja hepariinihuuhteluruiskujen massatuotantoon.

Tuotteen yleiskatsaus

Kun valmistetaan esitäytettyjä suolaliuosruiskuja, steriiliys ei ole-neuvoteltavissa, ja tarkkuus on kaikki kaikessa. Tämä aseptinen täyttölinja on tarkoitettu-lääkevalmistajille, jotka vaativat tasaista laatua, säädöstenmukaisuutta ja toiminnan tehokkuutta.

Pesän lataamisesta kärkien sulkemiseen jokainen asema on suunniteltu ylläpitämään keskeytymätöntä steriiliä kenttää ja tuottamaan yrityksesi kanssa skaalautuvaa suorituskykyä. Valmistatpa 1 ml:n diagnostisia ruiskuja tai 30 ml:n huuhteluruiskuja, tämä alusta mukautuu tinkimättä nopeudesta tai steriiliydestä.

Aseptic Filling Line For Saline Syringes

Erinomaista ydinjärjestelmää ja täyttöä

Farmaseuttinen nestetäyttökoneemme on suunniteltu kuromaan umpeen nopean{0}}tulostuksen ja kirurgisen tarkkuuden välinen kuilu.

Tarkkuuspumpputekniikka: Huippuluokan-keraami- tai peristalttisilla pumpuilla varustettu järjestelmämme takaa ±1 %:n täyttötarkkuuden. Tämä minimoi nestemäisen jätteen ja takaa tasaisen annostuksen jokaiselle erälle.

Bubble{0}}Free tyhjötäyttö: Erityisesti suolaliuoksille optimoitu tyhjiö-täyttötekniikka eliminoi ilmakuplat, mikä varmistaa parhaan tuotteen laadun ja visuaalisen selkeyden.

Yksityiskohtainen kuvaus

1. Aseptinen ympäristö ja eristintekniikka

Steriiliyden säilyttäminen koko täyttö-viimeistelyprosessin ajan on kriittisin yksittäinen vaatimus parenteraalisessa valmistuksessa. Tässä linjassa on täysin suljettu, yhteensopiva eristin, joka ylläpitää olosuhteet koko täyttö- ja sulkuvyöhykkeellä.

Suljettu suojajärjestelmä hansikasaukot mahdollistavat käyttäjän toiminnan steriiliyttä tinkimättä
Ylipaine-eron valvonta estää ei--steriilin ilman pääsyn sisään
Valinnainen RABS (Restricted Access Barrier System) -kokoonpano saatavilla alhaisemman riskin{0}}sovelluksiin

2. Korkea-tarkkuustäyttöjärjestelmä

Suolaliuokset asettavat ainutlaatuisia täyttöhaasteita: alhainen viskositeetti tekee niistä alttiita tippumiselle, ja tarkka annostelu on välttämätöntä etikettien vaatimusten täyttämiseksi. Huoltoasemamme osoitti molemmat teollisuus{1}}tarkkuudella.

Keraamiset pyörivät mäntäpumput tai peristalttiset pumput (valittavissa koostumuksen perusteella)
Täyttötarkkuus: Vähemmän tai yhtä suuri kuin ±0,5 % koko 1–30 ml:n alueella
Takaisinimu-takaisinimutoiminnolla varustetut tippumisenestosuuttimet poistavat jäännöspisarat ruiskun säiliöistä
Servo{0}}ohjaus mahdollistaa täyttönopeuden ja kiihtyvyyden itsenäisen säätämisen eri viskositeeteille

Tuloksena on tasaiset täyttömäärät, jotka suojaavat tuottoa ja vähentävät kalliita tuotteiden hylkäämistä.

3. Ruiskun käsittely

Automaattinen pesän lataaminen ja purkaminen{0}}minimaalinen käyttäjän käsittely
Pesän indeksointi tarkalla sijoittelulla takaa tarkan täytön ja männän asettamisen
Yhteensopiva kaikkien tärkeimpien pesämuotojen ja ruiskutyyppien kanssa
Muotoilualue: 1 ml, 2,25 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml ruiskut

Tämän modulaarisen lähestymistavan avulla voit käyttää useita tuotekokoja yhdellä rivillä, mikä maksimoi pääomalaitteiden käytön.

4. Männän asennus ja kärjen suojus

Tulkin eheys vaikuttaa suoraan säilyvyyteen ja steriiliyden ylläpitoon. Integroitu asemamme käsittelee sekä männänvarren työntämisen että kärjen suojuksen asettamisen yhdellä, keskeytymättömällä virtauksella.

Tyhjiöavusteinen männän työntäminen{0}} varmistaa tasaisen tiivistyssyvyyden ja estää ilman juuttumisen
Kärjen suojuksen sijoitus paineen varmistuksella turvallisen tiivistyksen varmistamiseksi
Valinnainen in-näöntarkastus hylkää ruiskut, joista puuttuu tai on väärin kohdistettu osa

Kaikki kosketusosat on valmistettu farmaseuttisista{0}}laatuisista materiaaleista, ja ne on helppo purkaa puhdistusjaksojen aikana.

5. Vaatimustenmukaisuus ja tietojen eheys

Täyttö{0}}viimeistelytoimintojen säännöstenmukainen valvonta ei ole koskaan ollut korkeampaa.

21 CFR Part 11 -yhteensopiva ohjelmisto, jossa on sähköiset allekirjoitukset, kirjausketjut ja suojattu tietojen tallennus

Täydellinen dokumentaatiopaketti: IQ/OQ/PQ-protokollat, FAT/SAT-dokumentaatio, materiaalisertifikaatit

SCADA/MES-integraatio valmis reaaliaikaista{0}}tuotannon seurantaa ja eräraportointia varten

GMP{0}}yhteensopiva rakenne: AISI 316L ruostumaton teräs, sähkökiillotetut pinnat, säteittäiset kulmat puhdistettavuuden takaamiseksi

Työskentelemme laatutiimisi kanssa varmistaaksemme, että järjestelmä saapuu vahvistus-valmiina, mikä nopeuttaa markkinoilletuloa.

6. Automaatio ja käyttökokemus

Monimutkaisuudestaan huolimatta linja on erittäin intuitiivinen käyttää. Ohjausfilosofia asettaa etusijalle käyttäjän turvallisuuden ja helppokäyttöisyyden toimivuudesta tinkimättä.

Siemens tai Allen{0}}Bradley PLC korkean-resoluution HMI-kosketusnäytöllä
Reseptien hallinta tallentaa rajattomat tuotekokoonpanot-muuttaa muotoja minuuteissa, ei tunneissa
Reaaliaikainen-diagnostiikka hälytyshistorialla ja ennakoivilla huoltohälytyksillä
Etäkäyttömahdollisuus tekniseen tukeen ja vianmääritykseen
Turvavalvonta turvalukoilla ja hätäpysäytyksillä maailmanlaajuisten konedirektiivien mukaisesti

Kuljettajat voidaan kouluttaa pätevyyteen yhdessä työvuorossa, mikä vähentää riippuvuuttasi erikoistuneista teknisestä henkilöstöstä.

Normal Saline Filling Line

7. Tuotantokapasiteetti ja skaalautuvuus

Olitpa siirtymässä kliinisistä kokeista kaupalliseen tuotantoon tai useissa vuoroissa suuria{0}}volyymeja koskevia sopimuksia varten, tämä tuotesarja tarjoaa.

Parametri	Erittely
Lähtönopeus	4 000 – 11 000 ruiskua/tunti (riippuen täyttötilavuudesta ja ruiskun koosta)
Täytä tilavuusalue	1–30 ml (muokattavissa tämän alueen ulkopuolella)
Ruiskun muodot	1 ml, 2,25 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml sisäkkäisiä RTF-ruiskuja
Vaihtoaika	< 30 minutes between formats

Sovellukset

Tämä aseptinen täyttölinja on ihanteellinen valmistukseen:

Suolaliuoksella esitäytetyt ruiskut haavan hoitoon, huuhteluun ja huuhteluun
Diagnostiset reagenssit esitäytetyissä muodoissa
Rokotteet ja biologiset aineet, jotka edellyttävät tiukkaa aseptista käsittelyä
Farmaseuttiset parenteraaliset RTF-ruiskumuodot
Kosmeettiset ruiskeet (täyteaineet, seerumit), jotka vaativat steriilin täytön

Jälki-Myynnin tuki ja palvelut

Ymmärrämme, että kalustoinvestoinnit edellyttävät luottamusta-pitkän aikavälin tukeen. Sitoutumisemme ulottuu paljon myyntipisteen ulkopuolelle.

Palvelu	Yksityiskohdat
Näytetestaus	Lähetä meille ruiskusi ja suolaliuoksesi. Suoritamme täyden testin ja toimitamme videon täyttöprosessista sekä yksityiskohtaisen raportin.
Koulutus	Kattava käyttö- ja huoltokoulutus laitoksellasi tai meillä.
Takuu	12 kuukauden kattava takuu osille.
Varaosat	Maailmanlaajuinen varasto kriittisten varaosien ja tarvikkeiden (suuttimet, pumput, tiivisteet) nopeaa toimitusta varten.
Validointituki	Apua IQ/OQ/PQ:n suorittamisessa ja dokumentoinnissa säädöstenmukaisen toimituksen tehostamiseksi.

Miksi valita aseptinen täyttölinja?

Suunniteltu steriileihin sovelluksiin ensimmäisestä päivästä lähtien-ei muunnetuksi nestemäiseksi täyteaineeksi
Skaalautuva kapasiteetti 4 000 - 11 000 ruiskua/tunti vastaamaan kasvuasi
Sääntelyluottamus täydellisillä asiakirjoilla ja osan 11 noudattamisella
Maailmanlaajuinen tukiverkosto varmistaa, että osat ja asiantuntemus eivät ole koskaan kaukana

Oletko valmis optimoimaan suolaliuoksen tuotantosi?

Ota yhteyttä meihinlääketekniikan tiimi keskustelemaan erityisvaatimuksistasi, pyytämään tarjousta tai ajoittamaan esittelyn.

Suositut Tagit: aseptinen täyttölinja suolaliuosruiskuille, Kiina aseptinen täyttölinja suolaliuosruiskujen valmistajille, toimittajille, tehtaalle