Kaksikammioinen ruiskun täyttökone

Kaksikammioinen ruiskun täyttökone, kaksikammioinen PFS-täyttö- ja tulppakone

Lääketeollisuudessa kaksikammioinen esitäytetyn ruiskun (PFS) täyttö- ja tulppakone on tärkeä laite, erityisesti kaksikomponenttisten injektoitavien tuotteiden valmistuksessa. Tämä järjestelmä lisää tuotannon joustavuutta ja tehokkuutta mahdollistamalla kahden erillisen lääkeliuoksen samanaikaisen täyttämisen ja sulkemisen yhdessä ruiskussa.

Kone toimii suuren-tarkkuuden automaation avulla ja varmistaa tarkan annostelun ja ylläpitää tiukat aseptiset olosuhteet koko prosessin ajan. Se on varustettu edistyneillä pumppaus- tai annostelumekanismeilla, jotka annostelevat tarkat lääkemäärät ennalta määritettyjen parametrien mukaisesti. Kaikki toimenpiteet suoritetaan tarkasti valvotussa ympäristössä kontaminaation estämiseksi ja tuotteen eheyden säilyttämiseksi.

Kun ruiskut on täytetty, ne suljetaan automaattisesti integroiduilla suljinjärjestelmillä, jotka takaavat säiliön sulkemisen eheyden ja steriiliyden. Koko prosessia seurataan tiukkojen laadunvalvontaprotokollien alaisuudessa ja keskeisiä mittareita, kuten täyttömäärän tarkkuus ja ympäristöolosuhteet, tarkistetaan jatkuvasti. Käyttäjät voivat valvoa tuotantoa, säätää asetuksia ja puuttua asiaan tarvittaessa intuitiivisen{2}}koneliittymän (HMI) kautta.

Kone on suunniteltu helpottamaan puhdistusta ja huoltoa, ja se tukee hyvän valmistustavan (GMP) ja asiaankuuluvien säädöstenmukaisuutta. Kaiken kaikkiaan kaksikammioinen PFS-täyttö- ja tulppakone virtaviivaistaa ruiskujen valmistusta automatisoimalla kriittiset vaiheet ja noudattaen samalla tiukkoja tarkkuus-, steriiliys- ja laadunvarmistusvaatimuksia. Tämä teknologia on välttämätön lääkeyrityksille, jotka haluavat luotettavaa ja tehokasta kehittyneiden ruiskeena käytettävien lääkevalmisteiden tuotantoa.

Tarjoa ilmaisia ​​testausraaka-aineita.

- Tervetuloa kyselyyn ja yhteistyöhön

Hanki luettelo jaruiskujen täyttöliuoksettehtaalta.

"Perinteiset täyttölaitteet eivät voi täyttää kaksikammioisten{0}}ruiskujen tiukkoja vaatimuksia vaiheittaisen täyttötarkkuuden ja steriilien esteiden osalta.automaattinen kaksikammio{0}}täyttökoneon suunniteltu tuotteille, jotka vaativat välitöntä sekoittamista, kuten biologiset aineet, rokotteet ja liimat, mikä eliminoi manuaalisen toiminnan riskin ja varmistaa 100 %:n kammion eristyksen."

Täysin automatisoitu, cGMP{0}}yhteensopiva järjestelmä kaksikammioisille-kaseteille ja ruiskuille

✅ Kaksikaistainen{0}}täyttö: Täyttää molemmat kammiot samanaikaisesti tarkasti (tarkkuus: ±1 % nesteille/jauheille)
✅ Aseptinen ISO 5: Integroitu isolaattoritekniikka RABS-/suljetuilla RABS-vaihtoehdoilla
✅ Joustava muoto: Yhteensopiva 1 ml, 2,5 ml, 5 ml kaksikammioisten ruiskujen kanssa (lasi/polymeeri)
✅ Nopeus: Jopa 12 000 yksikköä/tunti
✅ cGMP valmis: Täysi sähköinen erätietue (EBR), 21 CFR Part 11 -yhteensopiva
✅ Nolla{0}}kontaminaatiota: Patentoidut jaetut täyttösuuttimet CIP/SIP:llä

Suunnittelu, materiaalit, valmistus, kokoonpano ja käyttöönottokaksikammioinen ruiskun täyttökoneovat uusien GMP-määräysten mukaisia.
Tämä kaksikammioinen ruiskun täyttökone ottaa käyttöön servo-ohjausjärjestelmän, joka suorittaa automaattisesti hunajakennoalustan purkamisen, kalvon repimisen, kuljetuksen, täytön, tulpan syöttämisen, tulpan täyttämisen ja lokeron ulostulon prosessit. Siinä on sähkömekaaninen integraatioohjaus, vakaa toiminta ja korkea automaatioaste.
Käyttökohteet: 1ml - 20ml (käyttäjän määritysten mukaan);
Muovisen pfs-koneen täyttöalue: 0,1 ml-20 ml
Kapasiteetti: 2000-11000 bph
Täyttöpää: 2-10 kpl, valitse kapasiteetin mukaan;
Erilaisia ​​täyttöpumppuvaihtoehtoja: metallipumppu, peristalttinen pumppu, keraaminen pumppu;
Täyttötarkkuus: Vähemmän tai yhtä suuri kuin ± 1 % (riippuen lääkkeen ominaisuuksista).
Läpäisyprosentti Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,9 %
Ruiskun automaattinen poistaminen ja palauttaminen kennoalustalta sylinteriin yhdistetyn servojärjestelmän avulla;
Täysautomaattinen tuotannonohjaus älykkäillä testauslaitteilla ydinasemilla;

Tekniset kohokohdat

Älykäs kammion täyttöjärjestelmä:

Itsenäinen servo-{0}}ohjattu kaksikanavainen-täyttöpää, synkroninen nesteen/jauheen/lyofilisoidun jauheen täyttö

Reaaliaikainen-painon vahvistus (valinnainen Mettler Toledo -punnitusmoduuli)

Kontaktiton tiivistystekniikka:

Laserrei'itystunnistus + tyhjiötiivisteen tarkastus kammion eristyksen eheyden varmistamiseksi

Nopea vaihtosuunnittelu:

Työkalu{0}}vähemmän vaihtoa<15 mins

Tietojen eheyden vakuutus

 Esitäytetty kaksikammio{0}}ruisku (epinefriini/rekombinanttiproteiinivalmiste)

 Luusementti/hammaslääketieteen kaksikomponenttinen{0}}liima

 Lyofilisoitu jauhe + laimennusaine yhdistelmätuote

Tuotteemme täyttävät GMP-vaatimukset ja ovat läpäisseet Euroopan unionin CE-turvallisuussertifikaatin.

Ota yhteyttä
Olemme täällä sinua varten – missä ikinä oletkin. Onko sinulla kysyttävää tai tarvitsetko asiantuntijan neuvoja?
ALWELL-tiimi on valmis tukemaan sinua milloin tahansa.

Suositut Tagit: kaksikammioisten ruiskujen täyttökone, Kiinan kaksikammioisten ruiskujen täyttökoneiden valmistajat, toimittajat, tehdas