täyttö- ja sulkemiskone lääkkeille
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98 %:n sulkutiiviys injektiopulloissa, patruunoissa ja esitäytetyissä ruiskuissa. Patentoitu -kiteytymistä estävä suutinteknologiamme estää API-haaskaamisen, kun taas robottitulpan sijoittelu varmistaa, ettei ihminen puutu aseptisiin ytimiin.
Tärkeimmät edut:
✅ Kaksoisprosessin{0}}integrointi
Täyttö + tulppa/korkki yhdessä HMI{1}}ohjatussa toiminnassa
✅ Likaantumisen hallinta
ISO Class 5 laminaarinen ilmavirtaus reaaliaikaisilla{1}}hiukkasvalvontaporteilla
✅ Tietojen eheys
ALCOA+ -periaatteiden mukainen kirjausketju ja sähköiset asiakirjat
✅ Nopea vaihto
Säädettävät osat säiliöille 1ml-30ml (30min työkaluton kytkin)
Tekniset tiedot
Malli: täyttö- ja sulkemiskone lääkkeille
| Parametri | Erittely |
|---|---|
| Täytön tarkkuus | ±0,5 % asetetusta tilavuudesta (0,1–30 ml) |
| Sulkemistyyppi | Kumitulpat, irrotettavat-korkit, puristustiivisteet |
| Aseptinen luokka | ISO 14644-1 Class 5 -ympäristö |
| Virtalähde | 380V/50Hz (3-vaiheinen) tai muokattavissa |
| Materiaalin yhteystiedot | 316L SS, USP Class VI polymeerit, EPDM-tiivisteet |
| Ohjausjärjestelmä | Siemens PLC + 15" GMP-kosketusnäyttö |
| Tietojen noudattaminen | 21 CFR Osa 11, Liite 11, GAMP 5 |
Sovellukset
Tuotteen materiaali
Injektoitavat: rokotteet, mAb:t, sytotoksiset aineet
Biologia: soluterapiat, lyofilisoidut tuotteet
Oftalminen: Yksikköannos{0}}silmätipat
Korkea viskositeetti: Hyaluronihappo, suspensiot
Tuotannon pakkaus
FAQ
K: Mikä on koneen toimitusaika?
V: Vakiokokoonpano: 16-20 viikkoa FOB Shanghai. Kiireellisiin projekteihin on saatavilla pikapaikkoja.
K: Mikä on koneen toimitusaika?
V: Vakiokokoonpano: 16-20 viikkoa FOB Shanghai. Kiireellisiin projekteihin on saatavilla pikapaikkoja.
K: Voimmeko vahvistaa koneen tietyllä lääkevalmisteellamme?
V: Kyllä – tehtaamme tukee 3 päivän prosessikehityskokeita. Tuo säilösi ja sovellusliittymäsi.
K: Kuinka varmistat steriiliyden tulpan asettamisen aikana?
V: Ominaisuuksiin kuuluu:
Sulkukulhojen UV-tunnelipuhdistus
Ylipaineinen RABS hansikasaukot
VHP{0}}yhteensopiva kammio (valinnainen)
K: Mitä myynnin jälkeistä tukea- tarjotaan?
V: Maailmanlaajuinen kattavuus:
24/7 etädiagnostiikka
K: Onko kone skaalattavissa tulevaa laajentamista varten?
V: Modulaarinen rakenne mahdollistaa:
Lisäämme{0}}johtovuototestaajan
Integrointi pakastekuivaus{0}}lataukseen
Päivitys isolaattoritekniikkaan
Meidän sertifikaattimme
CE
ISO 9001:2015
CE
Luottamusindikaattorit
Sertifiointimerkit: CE, ISO 9001, FDA GMP-vaatimustenmukaisuusvakuutus
Pyydä mukautettua ratkaisua? Ole hyväota meihin yhteyttä.
Suositut Tagit: täyttö- ja sulkemiskone lääkkeille, Kiina täyttö- ja sulkemiskone lääkkeiden valmistajille, toimittajille, tehtaalle
