Tuotteen kuvaus
Tarjoamme farmaseuttisia aseptisia täyttökoneratkaisuja ja patentoituja teknologiaratkaisuja ultraviskoosisten materiaalien homogenointiin ja vaahdonestoa varten, ja patentoidut rakenteet vähentävät materiaalihävikkiä.
Ydintuotelinja: Kehittyneet aseptiset täyteaineet
Sovellukset: Nesteet injektiopulloissa, pulloissa, ruiskuissa, patruunoissa
Ympäristönvalvonta:farmaseuttiset aseptiset täyttökoneet on varustettu 100-tason laminaarivirralla ja steriilillä käyttöhansikaslokerolla, ja ne toimivat steriilissä ympäristössä koko prosessin ajan.
Kriittiset tiedot:
Tuotos: pienempi tai yhtä suuri kuin 1400 kpl/h (muokattu)
Täyttötilavuusalue: 0,1–20 ml
Vaihtoaika:<5 minutes
Kriittiset steriliteettitekniikat
Estejärjestelmät: Konfiguroitavissa RABS:llä tai isolaattorilla käyttäjän/tuotteen suojaamiseksi
Jatkuva seuranta: Reaaliaikaiset hiukkaslaskurit, ilmavirta-anturit ja ympäristön näytteenottoportit
Materiaalinkäsittely: Suljetun-järjestelmän siirrot steriilejä-kertakäyttöisiä polkuja käyttäen
Sovellukset
farmaseuttiset aseptiset täyttökoneet
Biologia: Monoklonaaliset vasta-aineet, solu-/geeniterapiat
Rokotteet: Lyofilisoidut tai nestemäiset formulaatiot
Oftalminen/nenä: Säilöntäainevapaat-yksikköannokset
Tehokas{0}}sovellusliittymät: Sytotoksiinit suljetulla säiliöllä
✅ Sertifikaatit ja vaatimustenmukaisuus
Sääntely: FDA GMP
Standardit:
ISO 13485 (laadunhallinta)
ISO 14644 (puhdastilaluokitus)
Audit-tuki: Täydelliset asiakirjat viranomaistoimituksia varten
🛠️ Palvelu ja tuki
Asennus: Sivusto{0}}kohtaiset FAT/SAT-protokollat
Huolto: Etädiagnostiikka + -varaosat tarvittaessa (esim. täyttöneulat, anturit)
Päivitykset: Jälkiasennus eristinyhteensopivuutta tai jatkuvaa valmistusintegraatiota varten
NoinHYVINfarmaseuttiset aseptiset täyttökoneet
Suunnittelemme{0}}päähän-aseptiset ratkaisut puolestasi. Kaikki järjestelmät sisältävät:
IQ/OQ-validointipaketit
24/7 elinkaaren tuki
Räätälöinti (esim. kryogeeniset täytteet)
Pyydä mukautettuaLainataTänään →
Suositut Tagit: farmaseuttiset aseptiset täyttökoneet, Kiinan farmaseuttisten aseptisten täyttökoneiden valmistajat, toimittajat, tehdas
