Tarkka automaattinen ruiskun täyttö- ja tulppakone
Täysautomaattinen ruiskujen täyttö- ja tulppakoneemme on suunniteltu erittäin{0}}tarkkuuteen nesteen annosteluun ja esitäytettyjen ruiskujen kuplat-vapaaseen tyhjiötulppaan. Tämä kompakti järjestelmä on suunniteltu erityisesti farmaseuttisiin, biofarmaseuttisiin ja esteettisiin lääketieteellisiin sovelluksiin, ja se tarjoaa vertaansa vailla olevan luotettavuuden ja noudattaa tiukasti cGMP-, FDA- ja EU-liite 1 -standardeja.
Tärkeimmät edut ja tekniset ominaisuudet
Tarkka{0}}annostelu:Varustettu servo-keraamisilla tai peristalttisilla pumpuilla tasaisen tarkkuuden varmistamiseksi ±1 %:n sisällä
Tyhjiötulppatekniikka:Edistyksellinen tyhjiö-avusteinen kumitulppa poistaa pään-ilmakuplat ja estää herkkien aktiivisten ainesosien hapettumisen.
Hellävarainen pesän käsittely:Erityisesti suunnitellut mekaaniset tarraimet käsittelevät pesä{0}}pakatut ruiskut sujuvasti ja estävät kitkan, lasin rikkoutumisen tai pinnan naarmuuntumisen.
Prosessin työnkulku ja tekniset tiedot
1. Manuaalinen pussien poisto-(MANUAL DE-PAGGING) Käyttäjät poistavat esisteriloidut altaat/kaukalot manuaalisesti steriileistä suojapusseista luokan C puhdastila-alueella ja valmistelevat pesä-pakatut ruiskut puhdastilojen siirtoa ja automaattista käsittelyä varten.
2. Automaattinen esitäytetty annostelu (AUTOMAATTINEN ESITYTETTY ANNOSTUS)
Luokan A laminaarivirtauksessa suuren-tarkkuusservo-pumput annostelevat steriilin nestemäisen tuotteen tarkasti esisteriloituihin ruiskuihin ±1 %:n tilavuustarkkuudella.
3. Tyhjiötulppa ja sulkeminen (AUTOMATIC PFS STOPPERING & Closing)
Kumitulpat asetetaan automaattisesti tyhjiö{0}}avusteisen teknologian avulla, mikä eliminoi kokonaan ylätilan ilmakuplat ja varmistaa ilmatiiviin, steriilin tiivisteen, joka takaa lääkkeiden säilyvyyden eheyden.
| Ominaisuus / Tekniset tiedot | Kyky/parametri |
| Soveltuvat ruiskut | 0,5 ml – 20 ml (lasi-/muovi-/Nest-ruiskut) |
| Täytön tarkkuus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin ±1 % (Servo-Ohjattu) |
| Ohjausjärjestelmä | Siemens PLC HMI-kosketusnäytöllä |
| Vaatimustenmukaisuus | 21 CFR, osa 11 ja cGMP-valmis |
Ensiluokkaiset komponentit ja laadunvalvonta
Maailmanluokan{0}}komponentit tinkimättömään luotettavuuteen
Varmistaaksemme jatkuvan 24/7-toiminnan ja tiukan lääkkeiden noudattamisen, rakennamme koneemme käyttämällä maailmanlaajuisesti tunnustettuja huippuluokan komponentteja:
- PLC- ja HMI-ohjaus: Siemens S7-1500-sarja monikielisellä kosketusnäytöllä
- Servokäyttöjärjestelmä: Schneider Electric / Panasonic servomoottorit sub{0}}mikronin paikannukseen
- Pneumaattiset komponentit: Festo / SMC tarkka pneumaattinen ohjaus
- Tunnistusanturit: Keyence / Omronin valosähköiset ja laseranturit puuttuvan tulpan ja nestetason tarkistamiseen
- Annostelupumpun materiaalit: Ultra{0}}sileät CoorsTek-keraamipumput tai Watson-Marlow Peristaltic Tubing
Miksi valita meidänAutomatisoidut ruiskuratkaisut?
Kasvatatpa biofarmaseuttista tuotantoa tai käsittelet herkkiä nestemäisiä formulaatioita, kuten hyaluronihappoa ja peptidejä, vankka ruiskun täyttö- ja tulppakoneemme tarjoaa tuotantolinjasi tarvitseman joustavuuden, steriiliyden ja tarkkuuden.
Oletko valmis päivittämään steriiliä pakkausprosessia?Ota yhteyttä meihinsuunnittelutiimi tänään saada mukautetun teknisen ehdotuksen ja virallisen tarjouksen.
FAQ: Usein kysytyt kysymykset
Q1: Mikä on ruiskun täyttö- ja suljinkone?
V: Ruiskun täyttö- ja tulppakone on automatisoitu, aseptinen lääkepakkauslaite, joka on suunniteltu annostelemaan nestemäisiä tai geelimäisiä tuotteita tarkasti esisteriloituihin ruiskuihin (PFS) ja asettamaan välittömästi kumitulpat steriilin tiivisteen varmistamiseksi.
Q2: Millaisia nesteitä ruiskun täyttö- ja suljinkone voi käsitellä?
V: Nämä koneet käsittelevät monenlaisia farmaseuttisia ja kosmeettisia nesteitä, mukaan lukien rokotteet, biofarmaseuttiset valmisteet, peptidit (esim. GLP-1, insuliini), hyaluronihappo, hammasgeelit ja eläinlääkevalmisteet.
Q3: Kuinka tyhjiötulppa toimii ja miksi se on välttämätöntä?
V: Tyhjiötulppa luo väliaikaisen tyhjiön ruiskun säiliön sisään ennen kumitulpan asettamista. Tämä prosessi eliminoi täysin yläilmakuplat, estää tuotteen hapettumisen ja varmistaa korkean -viskositeetti- tai happi{2}}herkkien lääkkeiden tulppien tasaisen asennon.
Q4: Mitä täyttöpumppuvaihtoehtoja on saatavana ruiskun täyttökoneille?
V: Yleisimmät vaihtoehdot ovat keraamiset pyörivämäntäpumput (ihanteellinen suuren-tarkkuuden, pienen-leikkauksen ja ei--tippaavan nesteen annostelussa) ja peristalttiset pumput (ihanteellinen kertakäyttöön, ristikontaminaation-kertakäyttöön-).
Q5: Mikä on automaattisen ruiskun täyttökoneesi annostelutarkkuus?
V: Koneemme käyttävät erittäin{0}}tarkkoja servokäyttöjä saavuttaakseen täyttötarkkuuden enintään ±1 %, mikä minimoi kalliin nestemäisen jätteen-erityisen kriittisen arvokkaiden-biolääkkeiden kannalta.
Kysymys 6: Onko ruiskun täyttö- ja suljinkone cGMP- ja FDA-standardien mukainen?
V: Kyllä. Kaikki kosketusosat on valmistettu 316L ruostumattomasta teräksestä, lääketieteellisen -luokan PTFE:stä tai edistyksellisestä keramiikasta. Kone on täysin cGMP:n, FDA 21 CFR Part 11:n ja EU:n liitteen 1 aseptisen käsittelyn määräysten mukainen.
Q7: Voiko tämä kone käsitellä erikokoisia esitäytettyjä ruiskuja?
V: Kyllä. Vaihtamalla nopeasti vapautuvia osia, kone pystyy käsittelemään tavallisia nest-ruiskuja, joiden tilavuus vaihtelee 0,5 ml:sta 20 ml:aan minimaalisella seisokkiajalla.
Q8: Mikä on mukautetun koneen keskimääräinen läpimenoaika ja asennusvaatimus?
V: Vakiovalmistuksen läpimenoaika vaihtelee 60–90 päivää mukautetuista vaihtoehdoista riippuen. Järjestelmä vaatii tavallisia puhdastila-/paineilmalaitteita, ja sille suoritetaan täydellinen Factory Acceptance Testing (FAT) -testaus ennen toimitusta.
Suositut Tagit: automaattinen ruiskunesteen täyttö- ja tulppakone, Kiinan automaattinen ruiskunesteen täyttö- ja tulppakoneiden valmistajat, toimittajat, tehdas
