Automaattinen insuliinipatruunan täyttökone (1,5-5 ml RTU)|HYVIN

Automaattinen insuliinipatruunan täyttökone (1,5-5 ml RTU)|HYVIN

cGMP{0}}-yhteensopivat RTU-pesäpatruunoiden täyttölinjat 1–5 ml:lle insuliinia ja biologisia aineita. Suunniteltu SS316L-nestepoluilla aseptisen turvallisuuden takaamiseksi. Ota AINA yhteyttä!
Lähetä kysely
 

automaattinen patruunan täyttö

 

 

pharmaceutical cartridge filling

Täysautomaattinen insuliinipatruunan täyttökone, aseptinen täyttöliuos, joka on räätälöity esitäytetyn insuliinin tuotantoon-

Biofarmaseuttisten tuotteiden alalla insuliinivalmisteiden täyttötarkkuus ja aseptisuuden varmuus liittyvät suoraan potilaiden turvallisuuteen.Automaattinen patruunan täyttöon suunniteltu erityisesti 1-5 ml:n käyttövalmiille-käyttövalmiille-insuliinipatruunoille (RTU), ja siinä on integroitu korkean tarkkuuden täyttötekniikka (±0,01 ml) ja luokan A aseptinen eristysjärjestelmä, mikä ratkaisee ydinristiriidan tehokkaan tuotannon ja pienten erien joustavan muuntamisen välillä lääkeyhtiöille. Se on täydellinen ratkaisu täysin automaattiseen aseptiseen täyttöön, joka täyttää cGMP-standardit.

Automaattinen patruunan täyttö

 

Erittäin{0}}tarkka täyttö

mäntäpumppu + servokäyttöjärjestelmä varmistaa 1-5 ml:n insuliinin täyttötarkkuuden ±0,5 ml

Steriiliyden varmistusjärjestelmä

varustettu luokan A eristysesteellä (ISO 5 -puhtaus) ja 100 % online-punnitusvalvonnalla

automatic cartridge filler

Valmis-käyttöön-pakkausyhteensopiva

RTU-kasettipulloalusta (tukee 1,5/3/5ml:n määrityksiä)

Joustava tuotantoarkkitehtuuri

täydellinen spesifikaatioiden vaihtaminen 10 minuutissa, ja se tukee jopa 50 kliinisiä eriä

Insuliini- ja patruunapakkausten tärkeimmät edut

1. Tyhjiötäyttö ja tulpat kuplalle-ilmaiseen annosteluun

Erityisesti suunniteltu tyhjiökammio poistaa ylätilan ilman ennen kumitulpan asettamista, mikä estää ilmakuplien muodostumisen ja suojaa herkkiä insuliinivalmisteita hapettumiselta.

2. Erittäin tarkka mikro-annostelu

Edistyneiden servojärjestelmien ja erittäin{0}}puhtaiden keraamisten/pyörivien mäntäpumppujen käyttö takaa tiukan tilavuuden tasaisuuden pieni-annoksisille 1,5 ml / 3 ml / 5 ml patruunalle.

3. Aseptinen RTU Nest/Tub -yhteensopivuus

Täysin automatisoitu käsittely A-luokan laminaarisella ilmavirralla (LAF) / eristimellä-, mukaan lukien altaiden poistaminen-, täyttö, tulppa ja uudelleen-asennus-ilman ihmisen väliintuloa.

4. Hellävarainen mekaaninen käsittely

Tasainen tähtipyörän siirto ja pehmeät{0}}kosketusosat poistavat kitkan ja staattisen sähkön ja suojaavat lasipatruunoita naarmuuntumiselta tai rikkoutumiselta.

 

Tekniset tiedot

 
Parametri Erittely
Sovellettavat säiliöt 1,5 ml / 3 ml / 5 ml RTU-patruunat (insuliini / hammaslääketieteen)
Annostelutilavuusalue 0,5 ml – 5 ml (muokattavissa)
Täytön tarkkuus Vähemmän tai yhtä suuri kuin ±1 % (servo-käyttöinen keraaminen pumppu)
Tuotantonopeus 1 200 – 6 000 patruunaa/tunti (riippuen kokoonpanosta)
Pysäytysaste Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,9 % (tyhjiötulppajärjestelmä)
Aseptinen este Luokka 100 / ISO 5 (LAF Hood / C-RABS / eristin)
Vaatimustenmukaisuusstandardit cGMP, EU{0}}GMP Liite 1, CE, 21 CFR, osa 11
 

Sovellus

 

Automaattinen patruunan täyttötuotteen koko prosessiratkaisu

1

 

RTU kasettien purkaminen

2

 

Typen vaihto

3

 

Tarkka täyttö

4

 

Pistokkeen kiinnitys

5

 

Silmämääräinen pistokkeen tarkastus

6

 

100 % painon hylkäys

Automaattisen patruunan täytön mukautustuotteet

Nopeavaikutteiset-/pitkävaikutteiset-insuliinianalogit

GLP-1-reseptoriagonistit (kuten liraglutidi)

Insuliinisuspensio

 

Palvelun tuki

Automaattinen patruunan täyttökone

 
 

Huolestuttava{0}}ilmainen takuu

2 vuoden takuu ydinkomponenteille

 
 
 

Nopea vastaus

Ympärivuorokautinen maailmanlaajuinen tekninen tuki, 48-tunnin paikan päällä oleva tuki vikojen varalta

 
 
 

Räätälöity koulutus

Tarjoa GMP-simulaatiotäyttöä käytännön koulutuskursseja

 

 

FAQ

K: Mihin automaattista patruunoiden täyttökonetta käytetään lääketeollisuudessa?

V: Automaattinen patruunan täyttökone on suunniteltu täyttämään nestemäiset lääkkeet lasi- tai muovikasetteihin (yleensä 1,5 ml, 3 ml tai 5 ml) ja sulkemaan ne kumitulpilla. Sitä käytetään laajalti insuliinin, kasvuhormonien, paikallispuudutteiden ja bioteknisten peptidien valmistuksessa, mikä varmistaa steriilin, -tarkka annostelun kynä-injektorilaitteille.

K: Miten laite täyttää kuplaton{0}insuliinipatruunan?

V: ALWELL-patruunan täyttölaitteistossa käytetään edistynyttä tyhjiötäyttö- ja tyhjiötulppamekanismia. Poistamalla ilmaa patruunan säiliöstä ennen tulpan asettamista, se poistaa kokonaan ylätilan ilmakuplat, mikä varmistaa formulaation vakauden ja tarkan annostelutarkkuuden insuliinikynän injektiojärjestelmille.

K: Onko kone yhteensopiva Ready{0}}to-Use (RTU) nest/tub-kasettipakkauksen kanssa?

V: Kyllä. Kone on täysin optimoitu RTU:n esisteriloiduille{1}}kaseteille, jotka on pakattu pesiin ja altaisiin. A-luokan aseptisessa ympäristössä se suorittaa automaattisesti kannen kuorimisen, pesän noston, täytön, tyhjiötulpan ja uudelleen-pesän ilman suoraa kontaktia käyttäjään.

K: Mikä on annostelutarkkuus pienille-1,5–5 ml:n patruunalle?

V: Tarkoilla-keraamisilla mäntäpumpuilla ja mikro-porrastetuilla servokäytöillä varustettu ALWELL-patruunan täyttölaite tarjoaa annostelutarkkuuden±1%. Valinnainen 100 % IPC (In-Process Control) dynaaminen tarkistuspunnitus varmistaa nolla-spec-patruunoiden-nopeuksien aikana.

K: Voidaanko tämä kone integroida täydelliseen insuliinipakkauslinjaan?

V: Ehdottomasti. ALWELL tarjoaa avaimet käteen -periaatteella pakkausratkaisuja. Tämä patruunan täyttö- ja tulppayksikkö voidaan yhdistää saumattomasti ylävirran pesu-/sterilointitunneleihin ja loppupään laitteisiin, kuten kynän kokoonpanokoneisiin, etiketöintijärjestelmiin ja kartonkilinjoihin.

K: Tukeeko kone online-tietojen kirjaamista ja auditointiketjuja säädöstenmukaisuuden varmistamiseksi?

V: Kyllä. PLC-älykäs ohjelmistoohjausmme on suunniteltu täyttämään FDA 21 CFR Part 11 -vaatimukset. Se sisältää moni-tason salasanan valtuutuksen, reseptien hallinnan, reaaliaikaisen-historiallisen datan kirjaamisen ja täydelliset kirjausketjuominaisuudet, jotka varmistavat, että kaikki tuotanto- ja erätiedot tallennetaan jäljitettävästi eikä niitä voida muokata.

K: Tarjoatko FAT- (Factory Acceptance Test) ja SAT (Site Acceptance Test) -palveluita?

V: Kyllä, tarjoamme molemmat! Ennen toimitusta suoritamme tehtaallamme tiukan online- tai paikan päällä -FAT-tutkimuksen käyttämällä oikeita pullojasi ja nestenäytteitäsi ja tarjoamme sinulle yksityiskohtaisia ​​testivideoita ja dokumentaatiota. Toimituksen jälkeen suunnittelutiimimme on käytettävissä -paikan päällä SAT-, asennus-, käyttöönotto- ja operaattorikoulutuksessa laitoksessasi.

K: Mikä on ALWELL-täyttökoneen toimitusaika ja takuuaika?

V: Koska useimmat farmaseuttiset täyttökoneet vaativat räätälöinnin säiliön koon ja nesteen ominaisuuksien perusteella, normaali läpimenoaika vaihtelee 60–90 päivään. Tarjoamme 12-kuukauden kattavan takuun asennuspäivästä alkaen, ja sen tukena on elinikäinen tekninen tuki ja nopeat varaosien toimitukset.

K: Kuinka saan räätälöidyn tarjouksen tietystä lääketuotteestani?

V: Voit napsauttaa Ota yhteyttä -painiketta tai lähettää sähköpostin, jossa on säiliön tiedot (pullo/ruiskupiirros), täyttötilavuus (ml), tavoitenopeus (pullot/tunti) ja lääkkeen ominaisuudet (viskositeetti, vaahtoutuminen, lämpötila). Suunnittelutiimimme suunnittelee sinulle yksityiskohtaisen teknisen ehdotuksen ja tarjouksen 24 tunnin sisällä!

 

[Ota yhteyttäinsinööri nyt saadakseen mukautetun ratkaisun]

 

 

Suositut Tagit: Automaattinen insuliinipatruunan täyttökone (1,5-5 ml RTU)|ALWELL, Kiina automaattinen insuliinipatruunan täyttökone (1,5-5 ml RTU)|ALWELL valmistajat, toimittajat, tehdas