automaattinen patruunan täyttö

Täysautomaattinen insuliinipatruunan täyttökone, aseptinen täyttöliuos, joka on räätälöity esitäytetyn insuliinin tuotantoon-
Biofarmaseuttisten tuotteiden alalla insuliinivalmisteiden täyttötarkkuus ja aseptisuuden varmuus liittyvät suoraan potilaiden turvallisuuteen.Automaattinen patruunan täyttöon suunniteltu erityisesti 1-5 ml:n käyttövalmiille-käyttövalmiille-insuliinipatruunoille (RTU), ja siinä on integroitu korkean tarkkuuden täyttötekniikka (±0,01 ml) ja luokan A aseptinen eristysjärjestelmä, mikä ratkaisee ydinristiriidan tehokkaan tuotannon ja pienten erien joustavan muuntamisen välillä lääkeyhtiöille. Se on täydellinen ratkaisu täysin automaattiseen aseptiseen täyttöön, joka täyttää cGMP-standardit.
Automaattinen patruunan täyttö
Erittäin{0}}tarkka täyttö
mäntäpumppu + servokäyttöjärjestelmä varmistaa 1-5 ml:n insuliinin täyttötarkkuuden ±0,5 ml
Steriiliyden varmistusjärjestelmä
varustettu luokan A eristysesteellä (ISO 5 -puhtaus) ja 100 % online-punnitusvalvonnalla

Valmis-käyttöön-pakkausyhteensopiva
RTU-kasettipulloalusta (tukee 1,5/3/5ml:n määrityksiä)
Joustava tuotantoarkkitehtuuri
täydellinen spesifikaatioiden vaihtaminen 10 minuutissa, ja se tukee jopa 50 kliinisiä eriä
Insuliini- ja patruunapakkausten tärkeimmät edut
Erityisesti suunniteltu tyhjiökammio poistaa ylätilan ilman ennen kumitulpan asettamista, mikä estää ilmakuplien muodostumisen ja suojaa herkkiä insuliinivalmisteita hapettumiselta.
Edistyneiden servojärjestelmien ja erittäin{0}}puhtaiden keraamisten/pyörivien mäntäpumppujen käyttö takaa tiukan tilavuuden tasaisuuden pieni-annoksisille 1,5 ml / 3 ml / 5 ml patruunalle.
Täysin automatisoitu käsittely A-luokan laminaarisella ilmavirralla (LAF) / eristimellä-, mukaan lukien altaiden poistaminen-, täyttö, tulppa ja uudelleen-asennus-ilman ihmisen väliintuloa.
Tasainen tähtipyörän siirto ja pehmeät{0}}kosketusosat poistavat kitkan ja staattisen sähkön ja suojaavat lasipatruunoita naarmuuntumiselta tai rikkoutumiselta.
Tekniset tiedot
| Parametri | Erittely |
| Sovellettavat säiliöt | 1,5 ml / 3 ml / 5 ml RTU-patruunat (insuliini / hammaslääketieteen) |
| Annostelutilavuusalue | 0,5 ml – 5 ml (muokattavissa) |
| Täytön tarkkuus | Vähemmän tai yhtä suuri kuin ±1 % (servo-käyttöinen keraaminen pumppu) |
| Tuotantonopeus | 1 200 – 6 000 patruunaa/tunti (riippuen kokoonpanosta) |
| Pysäytysaste | Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,9 % (tyhjiötulppajärjestelmä) |
| Aseptinen este | Luokka 100 / ISO 5 (LAF Hood / C-RABS / eristin) |
| Vaatimustenmukaisuusstandardit | cGMP, EU{0}}GMP Liite 1, CE, 21 CFR, osa 11 |
Sovellus
Automaattinen patruunan täyttötuotteen koko prosessiratkaisu
1
RTU kasettien purkaminen
2
Typen vaihto
3
Tarkka täyttö
4
Pistokkeen kiinnitys
5
Silmämääräinen pistokkeen tarkastus
6
100 % painon hylkäys
Automaattisen patruunan täytön mukautustuotteet
Nopeavaikutteiset-/pitkävaikutteiset-insuliinianalogit
GLP-1-reseptoriagonistit (kuten liraglutidi)
Insuliinisuspensio
Palvelun tuki
Automaattinen patruunan täyttökone
Huolestuttava{0}}ilmainen takuu
2 vuoden takuu ydinkomponenteille
Nopea vastaus
Ympärivuorokautinen maailmanlaajuinen tekninen tuki, 48-tunnin paikan päällä oleva tuki vikojen varalta
Räätälöity koulutus
Tarjoa GMP-simulaatiotäyttöä käytännön koulutuskursseja
FAQ
K: Mihin automaattista patruunoiden täyttökonetta käytetään lääketeollisuudessa?
V: Automaattinen patruunan täyttökone on suunniteltu täyttämään nestemäiset lääkkeet lasi- tai muovikasetteihin (yleensä 1,5 ml, 3 ml tai 5 ml) ja sulkemaan ne kumitulpilla. Sitä käytetään laajalti insuliinin, kasvuhormonien, paikallispuudutteiden ja bioteknisten peptidien valmistuksessa, mikä varmistaa steriilin, -tarkka annostelun kynä-injektorilaitteille.
K: Miten laite täyttää kuplaton{0}insuliinipatruunan?
V: ALWELL-patruunan täyttölaitteistossa käytetään edistynyttä tyhjiötäyttö- ja tyhjiötulppamekanismia. Poistamalla ilmaa patruunan säiliöstä ennen tulpan asettamista, se poistaa kokonaan ylätilan ilmakuplat, mikä varmistaa formulaation vakauden ja tarkan annostelutarkkuuden insuliinikynän injektiojärjestelmille.
K: Onko kone yhteensopiva Ready{0}}to-Use (RTU) nest/tub-kasettipakkauksen kanssa?
V: Kyllä. Kone on täysin optimoitu RTU:n esisteriloiduille{1}}kaseteille, jotka on pakattu pesiin ja altaisiin. A-luokan aseptisessa ympäristössä se suorittaa automaattisesti kannen kuorimisen, pesän noston, täytön, tyhjiötulpan ja uudelleen-pesän ilman suoraa kontaktia käyttäjään.
K: Mikä on annostelutarkkuus pienille-1,5–5 ml:n patruunalle?
V: Tarkoilla-keraamisilla mäntäpumpuilla ja mikro-porrastetuilla servokäytöillä varustettu ALWELL-patruunan täyttölaite tarjoaa annostelutarkkuuden±1%. Valinnainen 100 % IPC (In-Process Control) dynaaminen tarkistuspunnitus varmistaa nolla-spec-patruunoiden-nopeuksien aikana.
K: Voidaanko tämä kone integroida täydelliseen insuliinipakkauslinjaan?
V: Ehdottomasti. ALWELL tarjoaa avaimet käteen -periaatteella pakkausratkaisuja. Tämä patruunan täyttö- ja tulppayksikkö voidaan yhdistää saumattomasti ylävirran pesu-/sterilointitunneleihin ja loppupään laitteisiin, kuten kynän kokoonpanokoneisiin, etiketöintijärjestelmiin ja kartonkilinjoihin.
K: Tukeeko kone online-tietojen kirjaamista ja auditointiketjuja säädöstenmukaisuuden varmistamiseksi?
V: Kyllä. PLC-älykäs ohjelmistoohjausmme on suunniteltu täyttämään FDA 21 CFR Part 11 -vaatimukset. Se sisältää moni-tason salasanan valtuutuksen, reseptien hallinnan, reaaliaikaisen-historiallisen datan kirjaamisen ja täydelliset kirjausketjuominaisuudet, jotka varmistavat, että kaikki tuotanto- ja erätiedot tallennetaan jäljitettävästi eikä niitä voida muokata.
K: Tarjoatko FAT- (Factory Acceptance Test) ja SAT (Site Acceptance Test) -palveluita?
V: Kyllä, tarjoamme molemmat! Ennen toimitusta suoritamme tehtaallamme tiukan online- tai paikan päällä -FAT-tutkimuksen käyttämällä oikeita pullojasi ja nestenäytteitäsi ja tarjoamme sinulle yksityiskohtaisia testivideoita ja dokumentaatiota. Toimituksen jälkeen suunnittelutiimimme on käytettävissä -paikan päällä SAT-, asennus-, käyttöönotto- ja operaattorikoulutuksessa laitoksessasi.
K: Mikä on ALWELL-täyttökoneen toimitusaika ja takuuaika?
V: Koska useimmat farmaseuttiset täyttökoneet vaativat räätälöinnin säiliön koon ja nesteen ominaisuuksien perusteella, normaali läpimenoaika vaihtelee 60–90 päivään. Tarjoamme 12-kuukauden kattavan takuun asennuspäivästä alkaen, ja sen tukena on elinikäinen tekninen tuki ja nopeat varaosien toimitukset.
K: Kuinka saan räätälöidyn tarjouksen tietystä lääketuotteestani?
V: Voit napsauttaa Ota yhteyttä -painiketta tai lähettää sähköpostin, jossa on säiliön tiedot (pullo/ruiskupiirros), täyttötilavuus (ml), tavoitenopeus (pullot/tunti) ja lääkkeen ominaisuudet (viskositeetti, vaahtoutuminen, lämpötila). Suunnittelutiimimme suunnittelee sinulle yksityiskohtaisen teknisen ehdotuksen ja tarjouksen 24 tunnin sisällä!
[Ota yhteyttäinsinööri nyt saadakseen mukautetun ratkaisun]
Suositut Tagit: Automaattinen insuliinipatruunan täyttökone (1,5-5 ml RTU)|ALWELL, Kiina automaattinen insuliinipatruunan täyttökone (1,5-5 ml RTU)|ALWELL valmistajat, toimittajat, tehdas


