Injektiopullon korkkikone|Monoblock-pullon täyttötulppa- ja puristusjärjestelmä

Yleiskatsaus

Tämä monoblokkiinjektiopullon korkkikoneyhdistää kolme ydintoimintoa: nesteen täyttö, kumitulppa ja alumiinisen irrotettavan korkin puristus yhdessä kompaktissa alustassa.

Kriittinen selvennys: Tämä EI ole erillinen injektiopullon puristuskone. Se eliminoi välissä tapahtuvan injektiopullon siirtämisen eri asemien välillä, mikä vähentää hiukkaskontaminaation riskiä ja varmistaa vakaan säiliön sulkemisen eheyden (CCI) steriiliä pakkausta varten.

Se tukee sekä täydellistä tulppaa että valinnaista puolitulppaa, joka on pakollinen toiminto lyofilisointi (pakastekuivaus) -tuotannossa. Tämä ISO 5- ja ISO 7 -puhdastiloihin suunniteltu injektiopullon täyttökorkki palvelee pilottitutkimusta ja -kehitystä, CDMO-pieneriä ja kaupallista steriiliä valmistusta.

Se käsittelee tavallisia putkimaisia ​​lasipulloja, joita käytetään laajalti injektiovalmisteissa, bioreagensseissa, eläinlääkintävalmisteissa ja steriileissä kosmeettisissa seerumeissa.

Sisäänrakennetut vakioominaisuudet

•  GMP & cGMP saniteettirakennus. Tuotteen kosketusosat: SS316L ruostumaton teräs peilipinnalla, ei kuolleita kulmia tai jäännösloukkuja. Päärunko: SS304 ruostumaton teräs.
•  Monoblock synkronisen aseman suunnittelu. Pieni puhdastila-jalanjälki, pienempi injektiopullon rikkoutuminen ja minimaalinen hiukkasten muodostuminen.
• Erittäin tarkka täyttöjärjestelmä. Valitse nesteominaisuuksiisi sopiva keraaminen mäntäpumppu, pyörivä mäntäpumppu tai peristalttinen pumppu. Täyttötarkkuus: ±0,5% ~ ±1%.
•  Servokäyttöiset puristuspäät. Säädettävä puristusvoima takaa tasaiset hermeettiset tiivisteet. Sisäänrakennettu lukitus: ei injektiopulloa, ei tulppaa; ei injektiopulloa, ei puristusta tulppien ja korkkien säästämiseksi.
•  Nopeasti vaihdettava muototyökalu. Yhteensopiva 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml lasipullojen ja 13 mm / 20 mm irrotettavan korkin kanssa. Koon vaihto ilman lisätyökaluja.
• Siemens PLC + värillinen HMI-ohjaus. Monikielinen käyttöliittymä, tuotereseptien tallennus, tuotannon laskenta, vikahälytys ja tapahtumaloki. Valmis liitettäväksi alku- ja loppupään pakkauslaitteisiin.
•  Validointi valmis. DQ-, IQ-, OQ- ja PQ-dokumentaatiopaketit saatavilla pyynnöstä. FAT ja todistaja SAT ovat tuettuja. CE-sertifioitu.

Toimiva sekvenssi

Pullon salauksen purkaminen →Valinnainen typen tyhjennys→ Nestetäyttö → Kumitulppa (täysi / puolitulppa) → Korkin lajittelu ja syöttö → Flip-off korkin puristus → Valmis injektiopullon tyhjennys

Tekniset tiedot

Valinnaiset päivitykset (lisämaksu)

• LAF laminaarinen ilmavirtaushuppu
• RABS tai isolaattorin integrointiliitäntä
• CIP/SIP-puhdistus- ja sterilointijärjestelmä
• Ennen ja jälkeen suoritettava typpihuuhtelu happiherkille formulaatioille
• Puristuslaadun näkötarkastus + automaattinen hylkäysasema
• Ylävirran injektiopullon pesu- ja depyrogenointitunneli
• Loppupään injektiopullojen etiketöintikone
•  

Tyypilliset sovellukset

• Farmaseuttiset tuotteet: steriilit ruiskeet, lyofilisoitu jauhe, rokoteformulaatiot
• Biotekniikan ja diagnostiset laboratorioreagenssit
• Eläinlääkinnälliset steriilit injektoitavat tuotteet
• Korkealaatuiset steriilit kosmeettiset seerumit
• 

Miksi tehdä yhteistyötä kanssamme

Olemme omistautunut aseptisten injektiopullojen täyttö- ja pakkauskoneiden valmistaja, joka on keskittynyt lääke-, bioteknologia- ja CDMO-tuotantolinjoihin yli 12 vuoden ajan. Laitteemme on validoitu ja käytössä asiakkaille kaikkialla Euroopassa, Pohjois-Amerikassa, Kaakkois-Aasiassa ja Australiassa.

• Mukautettu koneasettelu, joka on räätälöity puhdastila-asettelun ja suoritustehotavoitteiden mukaan
• Factory Acceptance Test (FAT) todistajasi kanssa ennen toimitusta
• Ulkomaisten insinöörien tuki paikan päällä tapahtuvaan asennukseen, käyttöönottoon ja käyttäjien koulutukseen
• Vakaa pitkän aikavälin varaosien toimitus ja etävianetsintä
• Yhden luukun avaimet käteen -ratkaisu koko injektiopullon käsittelylinjalle
•    

Usein kysytyt kysymykset

K: Voiko tämäinjektiopullon korkkikonetehdä puolitulppa kylmäkuivausta varten?

V: Kyllä. Half stoppering on valinnainen moduuli, joka on suunniteltu erityisesti pakastekuivattujen injektiopullojen työnkulkuihin.

K: Onko tämä kone yhteensopiva isolaattorin tai RABS:n kanssa ISO 5 aseptista käsittelyä varten?

V: Kyllä. Voimme muokata mekaanista rakennetta ja ohjausviestintää sopimaan isolaattorin ja RABS-integraatiovaatimuksiin.

K: Voitko toimittaa validointiasiakirjoja FDA:n tai EMA:n auditoinneille?

V: Kyllä. DQ-, IQ-, OQ- ja PQ-validointipaketit voidaan valmistaa ja toimittaa pyynnöstä.

K: Kuinka kauan kestää vaihtaa eri kokoisten injektiopullojen välillä?

V: Vakiokoon vaihto kestää 15–30 minuuttia pikavaihtotyökaluillamme.

K: Mitä eroa on puolitulpalla ja täydellä tulpalla?

V: Puolitulppa jättää tulpan osittain sisään, mikä mahdollistaa vesihöyryn sublimoitumisen lyofilisaation aikana. Täysi tulppa asettaa tulpan kokonaan paikoilleen nestemäisten injektiopullojen tiivistämiseksi pysyvästi.

K: Tarvitsenko typpihuuhtelua ruiskeena käytettäville tuotteilleni?

V: Typpihuuhtelu poistaa jäännöshappea pullojen sisältä. Sitä suositellaan hapettumiselle alttiille formulaatioille säilyvyyden pidentämiseksi.

K: Mikä on säiliön sulkemisen eheys (CCI) injektiopullon puristamiseen?

V: CCI tarkoittaa, että puristettu injektiopullo säilyttää hermeettisen tiivistyksen mikrobien pääsyn ja sisällön vuotamisen estämiseksi. Servopuristusjärjestelmämme tarjoaa tasaisen tiivistyksen luotettavan CCI-suorituskyvyn takaamiseksi.

Seuraavat vaiheet -Hanki tarvitsemasi tiedot

Kerro meille injektiopullosi mitat, tavoitelähtönopeus ja formulaatiotyyppi, niin räätälöimme sinulle räätälöidyn tuen:

• 📄 Lataa koko koneen tietolomake
• 🎬 Varaa live-videon esittelyaika
• 📐 Vastaanota mukautettu puhdastila-asettelupiirros
• 💰 Pyydä virallinen tarjous

Suositut Tagit: injektiopullojen korkkikone, Kiina injektiopullojen korkkikoneiden valmistajat, toimittajat, tehdas