Korkean-tarkkuusautomaattinen pullontäyttölaitteisto aseptiseen käsittelyyn
Tuotekatsaus: Kehittyneet aseptiset täyttöratkaisut
Meidän automaattiPullon täyttölaitteeton suunniteltu maailmanlaajuisen biofarmaseuttisen lääkkeen, rokotteiden ja korkean -nesteiden valmistuksen tiukkoja vaatimuksia varten. Tämä linja integroi erittäin-tarkan annostelun, kumitulpan ja alumiinikorkin puristamisen saumattomaksi monoblock-järjestelmäksi, mikä varmistaa korkean steriiliyden, toimintatehokkuuden ja nolla tuotteen ristikontaminaation.
Täysin cGMP- ja ISO9001-standardien mukainen laitteistomme mahtuu helposti tavallisiin putkimaisiin ja valettuihin lasipulloihin, joiden tilavuus vaihtelee välillä 2–100 ml. Se on suunniteltu pienikokoiseksi ja intuitiivisiksi ohjauksiksi, ja se tarjoaa luotettavan ja joustavan ratkaisun kliinisiin kokeisiin ja täysimittaiseen kaupalliseen valmistukseen.
Tekniset tiedot
| Parametri | Erittely |
| Sovellettava säiliö | 2 ml - 100 ml lasipullot (putkimainen / valettu) |
| Annostelun tarkkuus | ±1 % (Servo Ceramic Pump / Peristalttic Pump) |
| Sulkutyyppi | Täys-tulppa ja puoli-suljetus (lyofilisointiin) |
| Yhteystiedot Osat Materiaali | 316L ruostumaton teräs ja FDA{1}}hyväksytty PTFE/silikoni |
| Ei--yhteystiedot | 304 ruostumaton teräs |
| Ohjausjärjestelmä | Siemens PLC HMI-kosketusnäytöllä |
Pullontäyttölaitteiden tärkeimmät edut ja ydinominaisuudet
Varustettu venttiilittömillä keraamisilla pyörivämäntäpumpuilla tai peristalttisilla pumpuilla, joita käyttävät itsenäiset servomoottorit ja jotka saavuttavat erittäin-korkean annostelutarkkuuden (vähemmän tai yhtä kuin ±1 %) ja nolla nestetippausta.
Sileät, pyöristetyt pinnat ilman kuolleita kulmia, kaikki nesteen kosketusosat on valmistettu 316L ruostumattomasta teräksestä, joka on suunniteltu tehokkaaseen puhdistukseen ja sterilointiin.
Edistyksellinen tyhjiö{0}}suljintekniikka varmistaa tulpan tarkan sijoituksen sekä tavallisille nestemäisille injektoiville valmisteille että pakastekuivatuille (lyofilisoiduille) formulaatioille.
Modulaaristen komponenttien avulla käyttäjät voivat tehdä nopeita muotosäätöjä eri kokoisten injektiopullojen välillä, mikä minimoi merkittävästi seisokkeja tuotantokytkentöjen aikana.
Kuinka se toimii: Aseptisen prosessin työnkulku
[Injektiopullon syöttö] ➔ [Typpihuuhtelu (valinnainen)] ➔ [Servo Precision Liquid Filling] ➔ [Alumiinikorkin puristus] ➔ [Kumitulppa (täysi/puolikas)] ➔ [Tyhjennys ja tarkastus]
Usein kysytyt kysymykset (FAQ)
Kysymys 1: Voiko tämä injektiopullon täyttölaitteisto käsitellä sekä nestemäisiä että lyofilisoituja (pakastekuivattuja) tuotteita?
A:Kyllä. Koneemme tukee sekä täydellistä-sulkimista tavallisille nestemäisille ruiskeille että puoli-sulkimista injektiopulloille, jotka vaativat pakastekuivauksen (lyofilisoinnin) ennen lopullista korkkia.
Kysymys 2: Kuinka kauan muodon vaihtaminen kestää erikokoisille pulloille?
A:Modulaarisen työkalumme -vähemmän nopean-muutossuunnittelumme ansiosta käyttäjät voivat suorittaa täyden muodon vaihdon (esim. 2 ml:sta 10 ml:n pulloihin) alle 30 minuutissa.
Q3: Mitä täyttöpumppuvaihtoehtoja on saatavilla?
A:Tarjoamme erittäin-tarkkoja keraamisia pyörivämäntäpumppuja, jotka takaavat suuren tarkkuuden ja pitkän käyttöiän, sekä peristalttisia pumppuja kertakäyttöisiin kertakäyttöisiin nestepolkuihin.
Q4: Mitä validointiasiakirjoja toimitat viranomaistarkastuksia varten?
A:Tarjoamme kattavan FAT/SAT-protokollan ja täydelliset DQ-, IQ- ja OQ-validointidokumentaatiopaketit, joiden avulla laitoksesi läpäisee auditoinnit tehokkaasti.
Suositut Tagit: injektiopullojen täyttölaitteet, Kiina injektiopullojen täyttölaitteiden valmistajat, toimittajat, tehdas
