PFS-tyhjiötäyttö- ja -tulppakone - Usein kysytyt kysymykset (FAQ)
Tietoja pakkausmateriaaleista
Mitkä materiaalit ovat yhteensopivia?
Materiaali lasi ja COP (Cyclic Olefin Polymer) muovi.
Pystyykö se käsittelemään erikokoisia/erityyppisiä ruiskuja?
Kyllä. Asiakkaan toimittamien ruiskutietojen perusteella voimme listata tarvittavat vaihto-osat (esim. tähtipyörä, täyttötiivistekolonni, tulpan tiivistekolonni, tulppamalja). Jos täyttötilavuusalue on suuri, keraaminen pumppu saattaa olla tarpeen. Mukautettuja kokoja voidaan ottaa mukaan.
Voiko se täyttää sekä PFS:n että patruunat?
Kyllä, käyttämällä yhdistelmämallia. Vaihtaminen patruunoiden ja PFS:n välillä saavutetaan vaihtamalla asiaankuuluvia spesifikaatioita/osia).
Voiko se täyttää kaksikammio{0}}PFS:n?
Kyllä, se voi täyttää ne. Tämä vaatii kaksi erillistä täyttö- ja sulkujärjestelmää.
Minkä tyyppistä täyttöpumppua käytetään? Voiko se tukea peristalttisia tai mäntäpumppuja?
+
-
|
Voimme hyväksyä asiakkaan{0}}määrittämät pumput. Vakiokoneemme käyttää erittäin-tarkkaa keraamista pumppua, joka sopii sekä korkean-viskositeetti- että vesipitoisille aineille. Jos peristalttista tai mäntäpumppua tarvitaan, meidän on ensin ymmärrettävä asiakkaan materiaalin viskositeetti- tai virtausominaisuudet. |
Mikä on täyttötarkkuus?
+
-
Keraaminen pumppu tarjoaa jopa ±1 % täyttötarkkuuden. Jos asiakas vaatii suurempaa tarkkuutta, voimme toimittaa aiempien asiakkaiden valmiiden tuotteiden testiraportteja vastaavilla materiaaleilla viitteeksi, riippuen tietystä aineesta.
Lisätäänkö sisätulppa ja männänvarsi automaattisesti täytön jälkeen?
+
-
Pysäyttimen asettaminen tapahtuu automaattisesti. Männänvarsi voidaan myös lisätä automaattisesti, mutta tämä on tyypillisesti erillinen, itsenäinen varuste.
Voidaanko tyhjiötäyttö saavuttaa? Sopiiko sekorkeaviskositeettiset materiaalit?
+
-
Kyllä, se on mahdollista. Koneessamme on kaksois-tyhjiöjärjestelmä (tyhjiötäyttö ja tyhjiötulppa), joka soveltuu korkean viskositeetin{1}}materiaaleille. Tuemme testausta asiakasnäytteillä.
Tukeeko se täyttämistä kuplien ohjauksella (esim. kuplien välttäminen, automaattinen-ilmanpoisto)?
+
-
useita tekijöitä. Ensinnäkin asiakkaan materiaali voi vaatia esikäsittelyn ilmanpoistoa varten (esim. tyhjiökaasunpoisto, sentrifugointi). Yhdessä kaksoisimujärjestelmämme kanssa voidaan saavuttaa kuplaton -täyttö ja tulppa. Kaksoisimujärjestelmämme varmistaa, ettei kuplia synnyaikanatäyttöprosessi. Jos asiakkaan materiaali sisältää kuplia ja sitä ei ole esikäsitelty (esim. tyhjösentrifugilla), koneen nopeutta on pienennettävä hieman, jotta tyhjiö ehtii toimia enemmän.
Tietoja täyttönäkökohdista
Voiko laite tukea nesteen lämmitystä tai sekoittamista ennen täyttöä?
Sitä voidaan tukea materiaalista riippuen. Jos materiaali on altis hajoamiselle tai tehon menetykselle lämpötilan muutosten vuoksi, sitä ei tule käyttää. Suosittelemme, että asiakas valmistelee materiaalin (lämmitetty/sekoitettuna) etukäteen ennen koneen täyttöä ja sulkemista.
Tuetaanko{0}}kaksoispumpputäyttöä? (esim. eri nesteitä, jotka on täytetty samanaikaisesti kaksikammioiseen ruiskuun)
Kaksoistäyttö-/tulppajärjestelmiä tuetaan. Erilaisia nesteitä ei kuitenkaan voida täyttääsamanaikaisestikaksikammioiseen{0}}ruiskuun. Koska se on kaksikammio-, materiaalit eivät todennäköisesti sekoitu. Prosessi käsittäisi ensimmäisen kammion täyttämisen ja sulkemisen, sitten toisen kammion täyttämisen ja sulkemisen peräkkäin.
Tukeeko HMI-järjestelmä 21 CFR Part 11:tä?
Se tukee 21 CFR Part 11:tä. (Huomaa: tämä on yleisempää yhdistelmäkonelinjoilla. Erillisissä PFS-koneissa on perustoiminnot, kuten aika-pohjaiset toimintatietueet, tuotannon laskenta ja reseptien tallennus.)
Onko se GMP- ja CE-säädösten mukainen?
Kyllä, se noudattaa.
Mitä tulee usein kysyttyihin kysymyksiinesitäytetyt täyttökoneet, seuraa meitä, niin jatkamme niiden paljastamista ensi kerralla