FAT:n onnistunut loppuun saattaminen biolääkealan yrityksen täyttökoneelle ylittää tarkkuusodotukset useissa eritelmissä
Yrityksemme toivotti äskettäin tervetulleeksi tärkeän valtuuskunnan{0}}biolääkealan yrityksen vastaanottotiimin. Heidän vierailunsa tarkoituksena oli suorittaa tehdashyväksyntätesti (ruiskun täyttökoneFAT) uudelle{0}}nopealle täyttökoneelle, jonka he olivat tilaaneet.
Viikon tiukan testauksen aikana laitteet läpäisivät kattavan suorituskyvyn validoinnin kahdelle eri pakkausmateriaalille (patruuna ja -esitäytetty ruisku) ja neljä erilaista täyttötilavuutta (vaihtelevat 0,2 ml:sta 5,0 ml:aan). Täyttötarkkuus pysyi jatkuvasti ±1 %:n sisällä, ja kriittiset tiedot osoittivat vieläkin parempaa vakautta, mikä ylitti asiakkaan odotukset.
01 Huolellinen valmistelu: Räätälöity FAT-suunnitelma
Factory Acceptance Test (FAT) on kattava arviointi, joka suoritetaan valmistajan tiloissa ennen laitteen toimitusta. Se varmistaa, että laitteet täyttävät tekniset vaatimukset ja käyttäjien vaatimukset, mikä on ratkaisevassa roolissa asiakkaiden luottamuksen lisäämisessä, projektiriskien vähentämisessä ja toimitusten tehokkuuden varmistamisessa.
Tämän FAT:n sujuvan suorittamisen varmistamiseksi tekniset ja projektitiimimme osallistuivat useisiin kierroksiin syvälliseen{0}}viestintään asiakkaan kanssa. Yhdessä kehitimme yksityiskohtaisen, mukautetun FAT-testisuunnitelmantäysin linjassa asiakkaan todellisten tuotantoprosessien ja tarpeiden kanssa.
Suunnitelmassa keskityttiin asiakkaalle äärimmäisen tärkeisiin ydinelementteihin:materiaaliturvallisuus, toiminnan vakaus, täyttötarkkuus ja tietojen eheys. Testeissä käytettiin kahta asiakkaan -patruunoiden ja esitäytettyjen ruiskujen- käyttämää pakkausmateriaalia-, ja ne sisälsivät neljää erilaista täyttötilavuutta tulevaisuuden tuotantoskenaarioiden simuloimiseksi kattavasti.
02 Tiukka toteutus: moniulotteinen laitteiston suorituskyvyn validointi
Materiaalin vahvistus ja asennustarkastus: Ryhmä arvioi ensimmäisenäfarmaseuttisen-laatuluokan materiaalin sertifikaatitkaikille tuotteen kanssa kosketuksissa oleville osille varmistaen GMP-vaatimusten noudattamisen. Asennuksen vaatimustenmukaisuus tarkastettiin myös suunnittelupiirustuksista.
Suorituskyky- ja tarkkuustestaus: Tämä oli FATin ydin. Nopeissa-käyttöolosuhteissa laitteita testattiin peräkkäin kahdella pakkausmateriaalilla ja neljällä täyttötilavuusyhdistelmällä.
Täytön tarkkuus: 1,0 ml:n ja sitä suuremmilla täyttötilavuuksilla tarkkuutta säädettiin jatkuvasti ±1 %:n sisällä.
Toiminnallinen vakaus: Laitteisto toimi moitteettomasti koko testausjakson ajan ilman merkittäviä keskeytyksiä.
Viikon tiukan ja tehokkaan testauksen jälkeen kaikki testikohteet läpäisivät onnistuneesti yhdellä yrityksellä. Asiakkaan hyväksyntätiimi ilmaisi äärimmäisen tyytyväisyytensä tuloksiin. Laitteen suorituskyky ylitti odotukset, erityisesti tarkkuuden vakauden ja käytön helppouden suhteen moni-spesifikaatioiden ja moni-materiaalien vaihdon aikana.
Tämän FAT-ruiskun täyttökoneen onnistunut valmistuminen on osoitus tiiviistä yhteistyöstä ja perusteellisesta viestinnästä molempien tiimien välillä sekä osoitus yrityksemme erinomaisesta kokonaisvaltaisesta laitteiston suorituskyvystä ja korkeista{0}}laatustandardeista.
03 Tietoja meistä
ShanghaiHYVINon edelleen sitoutunut tarjoamaan edistyneitä{0}}pienen volyymin täyttöratkaisuja maailmanlaajuisille biolääkealan yrityksille. Integroimme T&K:n, tuotannon, myynnin ja palvelun, ja olemme sitoutuneet tämän alan syvälliseen kehittämiseen ja edistymiseen tarjoamalla kilpailukykyisempiä, turvallisempia ja luotettavampia laitteita lääkeasiakkaille maailmanlaajuisesti.
